Test Grypa A/B + COVID-19 RSV Combo Ag jest testem immunochromatograficznym do diagnostyki in vitro, przeznaczonym do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa grypy typu A (włączając w to podtyp H1N1), wirusa grypy typu B, wirusa RSV i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami zakażenia lub bez, albo z podejrzeniem zakażenia grypą typu A/B, RSV i/lub COVID-19.
Test antygenowy SARS-CoV-2 Grypy A/B i RSV jest testem jakościowym wykrywającym antygeny w próbkach wymazów z nosa metodą złota koloidalnego. Zestaw stosowany jest wyłącznie do diagnostyki pomocniczej in vitro. Do samodzielnego testowania.
Zasada działania Test antygenowy SARS-CoV-2, Grypy A/B i RSV jest jakościowym testem do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 / antygenu grypy A/B / antygenu RSV w próbkach wymazów z nosa metodą złota koloidalnego. Po dodaniu próbki, antygen SARS-CoV-2 (lub grypa A/B i RSV) w badanej próbce łączy się z przeciwciałem SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowanym złotem koloidalnym na płytce wiążącej, tworząc kompleks przeciwciała antygenu SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) ze złotem koloidalnym. Dzięki chromatografii, kompleks antygen SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV)-przeciwciało-złoto koloidalne dyfunduje wzdłuż membrany nitrocelulozy. W obszarze linii detekcji, kompleks antygen SARS CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) - przeciwciało wiąże się z przeciwciałem zamkniętym w obszarze linii detekcji, ukazując fioletowo-czerwone pasmo. Przeciwciało SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowane złotem koloidalnym dyfunduje do regionu linii kontroli jakości (C) i wychwytywane jest przez kozią anty-mysią IgG, tworząc czerwone pasma. Po zakończeniu reakcji wyniki można zinterpretować poprzez obserwację wzrokową.
Właściwości - FLUORECARE -jest to zestaw do testów łaczonych na obecność antygenów SARS-CoV-2. Grypy A/B i RSV
- Test antygenowy (autotest) - test Covid-19 - wyniki po 15 minutach. 100% swoistość kliniczna, czułość 94,35%.
- Ten autotest jest testem certyfikowanym przez UE do użytku publicznego lub domowego. Zatwierdzony i używany w całej Europie Test antygenowy jest dostępny w wygodnym 5-częściowym opakowaniu.
- Wykryj wszystkie warianty. Mniej inwazyjny wymaz z nosa - znacznie wygodniejszy niż inne testy.
- Autotest antygenu Fluorecare wykrywa antygen białka rdzeniowego SARS-CoV-2.
- Może być również stosowany jako pomoc w diagnostyce chorób wywołanych przez grypę A/B lub RSV.
- Autotest Fluorecare jest certyfikowany przez Unię Europejską (EC-IVD).
WskazaniaTest jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2. Test jest przeznaczony do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa pobranych samodzielnie przez osoby w wieku ≥14 lat lub pobranych dzieciom przez osoby dorosłe, albo próbek pobranych od osób bezobjawowych w przypadku występowania przyczyn epidemiologicznych uzasadniających podejrzenie zakażenia grypą typu A/B i RSV/COVID-19.
Wskazania do wykonania testu to:- gorączka
- ból głowy
- osłabienie
- dreszcze
- katar
- zapalenie gardła
- kontakt z osobą zakażoną
- podejrzenie infekcji COVID-19.
Sposób użycia - Po umyciu rąk należy użyć środka dezynfekującego do dezynfekcji rąk.
- Oczyścić blat, na którym będzie przeprowadzany test.
- Przed przystąpieniem do testu należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi. a przed użyciem przywrócić zestaw testowy i próbki do temperatury pokojowej (20- 25℃). Test powinien być przeprowadzony w temperaturze 20~25℃. Jeśli zestaw został wyjęty z lodówki. przed rozpoczęciem testu należy pozostawić go w temperaturze pokojowej (20- 25℃) przez 5 minut.
- Odkręcić zakrętkę probówki i usunąć wewnętrzny niebieski korek. Celem niebieskiego korka jest zabezpieczenie produktu przed wyciekiem podczas transportu. niebieski korek należy usunąć przed użyciem! Włożyć próbówkę do otworu w zestawie lub użyć innych elementów do przytrzymania próbówki na miejscu.
- Rozerwać torebkę foliową. wyjąć kartę testową i użyć jak najszybciej w ciągu 1 godziny.
Pobieranie próbkiMetoda pobrania wymazu z nosa:
- Uważnie wyjąć sterylną wymazówkę do nosa z opakowania. (Unikać dotykania końcówki bawełnianej wymazówki). Wprowadzić wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2.5 cm od krawędzi nozdrza.
- Obrócić wymazówkę na ścianie nozdrza (błonie śluzowej) 5 razy. aby zapewnić odpowiednie pobranie próbki.
- Wprowadzić tą samą wymazówkę do prawego nozdrza i powtórzyć proces wymazu tak jak w lewym nozdrzu.
- Umieścić próbkę z wymazem w probówce.
- Przerwać wymazówkę w węźle wymazowym pozostawiając dolną część z wymazem w probówce. Zamknąć probówkę.
- Wymazówkę umieszczoną w probówce przycisnąć 10 razy. Następnie należy odczekać 1 minutę i odkręcić zacisk w górnej części probówki.
- Nanieść po 2 krople z próbki w miejsca na kasecie testowej oznaczone literą S jeżeli chce się wykonać oznaczenia wszystkich trzech typów antygenów. Jeżeli chcemy oznaczyc określony antygen to nanosimy 2 krople w miejce oznaczone literą S zgodne z opisem antygenu, który chcemy oznaczyć.
- Należy pamięta , że danie zbyt dużej lub zbyt małej ilości z próbki może spowodować nieprawidłowy wynik badania.
- Wynik odczytać po 15-20 minutach. Wynik odczytany po czasie dłuższym niż 20 minut jest niewiarygodny.
Interpretacja wynikówTest na grypę:
linia kontroli C i linia A oznaczają pozytywny wynik w kierunku wirusa grypy A
linia kontroli C i linia B oznaczają pozytywny wynik w kierunku wirusa grypy B
wynik negatywny wyskazuje pojedyncza linia, tylko w polu C (polu kontroli)
wynik nieważny jest wtedy, gdy w polu kasetki nie ma żadnej linii.
Test na RSV lub koronawirus:
linia kontroli C i linia T oznaczają pozytywny wynik testu antygenowego na RSV lub koronkę
wynik negatywny wyskazuje pojedyncza linia, tylko w polu C (polu kontroli)
wynik nieważny jest wtedy, gdy w polu kasetki nie ma żadnej linii.
Utylizacja- Umieść wymazówkę, probówkę i płytkę testową w woreczku
- Szczelnie zamknij woreczek
- Wyrzuć woreczek do kosza na śmieci.
Zawartość opakowania- sterylna wymazówka
- kaseta testowa
- probówka z buforem
- statyw
- woreczek na odpady
- instrukcja użycia
WażneZestaw testów jest odpowiedni dla osób powyżej 2 roku życia.Osoby w wieku 2-14 lat nie mogą samodzielnie obsługiwać tego testu
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze 2-30 stopni Celsjusza. Kaseta musi pozostać szczelnie zamknięta aż do momentu użycia.
Po otwarciu saszetki z kartą testową, test powinien być wykonany w ciągu 1 godziny.