Test antygenowy na wykrycie Chlamydia trachomatis do wykonania w domu jest to wysokiej czułości (85,7%) i specyficzności (98,3%) test do samokontroli na bakterię Chlamydia trachomatis.
Bakteria Chlamydia trachomatis najczęściej rozprzestrzenia się poprzez seks waginalny, oralny oraz analny. Możliwe jest również, że kobiety w ciąży przenoszą chlamydię na swoje dzieci podczas porodu, powodując zapalenie płuc lub poważną infekcję oka u noworodków (zapalenie spojówek – oftalmię noworodkową).
Chlamydioza czyli choroba wywołana przez Chlamydię trachomatis jest uważana za jedną z najczęściej występujących chorób przenoszonych drogą płciową na świecie. Uważa się, że jest najczęstsza przyczyna niepłodności na świecie, której można by zapobiec. Jako choroba jest bezobjawowa u około 50% mężczyzn i co najmniej 70% kobiet.
Badanie pod kątem zakażenia Chlamydią trachomatis przeprowadza się za pomocą wacika dołączonego do zestawu testowego w drogach rodnych kobiety (pochwie). Test został zwalidowany klinicznie względem diagnostyki z użyciem PCR oraz przeprowadzono badanie czy osoby nie przeszkolone (tzw. „lay men”) potrafią poprawnie interpretować wyniki testu. Na podstawie tych badań test został dopuszczony do samokontroli.
Wynik testu uzyskuje się już po 15 minutach. W przypadku pozytywnego wyniku należy skontaktować się ze swoim lekarzem w celu leczenia. Szybko zdiagnozowana chlamydioza jest w większości przypadków szybko wyleczona z pomocą antybiotykoterapii dobranej przez lekarza.
Wskazania– Mężczyźni oraz kobiety u których występują objawy mogące wskazywać na infekcję.
– Partnerzy seksualni osób z potwierdzoną lub podejrzewaną chlamydią.
– Wszystkie aktywne seksualnie osoby w wieku poniżej 25 lat, corocznie lub częściej, jeśli zmieniły partnera
– Osoby poniżej 25 roku życia, które były leczone z powodu chlamydii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
– Osoby, które mają obawy dotyczące narażenia seksualnego. (Jeśli ekspozycja miała miejsce w ciągu poprzednich dwóch tygodni, przetestuj i powtórz dwa tygodnie po ekspozycji.)
– Osoby, które miały co najmniej dwóch partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku.
– Wszystkie kobiety zgłaszające się do przerwania ciąży.
– Wszystkie osoby zgłaszające się do wenerologa lub ginekologa z objawami wskazującymi na zakażenie
– Matki niemowląt z zakażeniem chlamydiami (np. noworodkowe zapalenie spojówek lub zapalenie płuc).
– Kobiety, które mają zostać wyposażone w antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUCD) lub system domaciczny (IUS), które zostały zidentyfikowane jako zagrożone chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Przeciwwskazania- Nie należy stosować w okresie ciąży.
- Nie należy stosować podczas krwawienia miesięcznego oraz 3 dni po jego zakończeniu.
- Nie stosować w przypadku infekcji dróg moczowych.
Sposób użycia- Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją.
- Test powinno się wykonać około 2 tygodnie po potencjalnym kontakcie z patogenem.
- Przed pobraniem próbki należy wstrzymać się z oddawaniem moczu przynajmniej przez godzinę..
- Przed przystąpieniem do wykonania testu należy umyć ręce.
- Wyjąc wacik opakowania.
- Przyjąć wygodną pozycję, najlepiej taką, w jakiej aplikuje się tampon.
- Następnie ostrożnie wsunąć wacik do pochwy i obracać nim przez około 30 sekund dotykając ścianek pochwy.
- Ostrożnie wyciągnąć wacik.
- Zanurzyć wacik z pobraną próbka w butelce z roztworem buforowym tak, aby wacik dotykał dna butelki.
- Następnie obracać wacik w roztworze dotykając przy tym ścianek butelki tak aby mieć pewność, ze pobrana próbka została dokładnie wymieszana z roztworem buforującym.
- Wacik należy obracać w butelce przez około 30 sekund .
- Następnie pozostawić wacik w butelce i odczekać dokładnie 5 minut. Zbyt krótki lub zbyt długi czas pozostawienia wacika w butelce z buforem może spowodować, że wynik nie będzie miarodajny.
- Po upływie 5 minut wyjąc wacik z butelki.
- Butelkę z płynem zakręcić i lekko nią potrząsnąć .
- Następnie trzymając butelkę w pozycji pionowj należy odłamać końcówkę nakrętki.
- Delikatnie umieścić 2 krople roztworu na kasetce testowej w polu oznaczonym litera S. Należy zwrócić uwagę ,aby na płytkę testową nie dostał się płyn z butelki.
- po upływie dokładnie 15 minut należy odczytać wynik. Nie należy ani przed ani po upływie 15 minut interpretować wyniku, gdyż jest on niemiarodajny.
- Po wykonaniu testu umyć ręce.,
- Wszystkie pozostałości po teście należy wyrzucić do kosza z odpadami domowymi.
Wyniki testuWynik pozytywny– pojawiają się dwie purpurowe linie – jedna w strefie kontrolnej C i jedna w strefie testowej T.Wynik negatywny
– pojawia się tylko jedna linia w strefie kontrolnej C.
Wynik nieważny
– nie pojawia się linia w strefie kontrolnej C.Jeśli wynik wyjdzie pozytywny, należy się skonsultować z lekarzeml
Jeśli wynik jest negatywny, to jest wysoce nieprawdopodobne, aby występowało zakażenie, zaleca się jednak regularnie badać.
Dokładność testuCzułośc testu - 85,7%
Specyficzność testu 98,3%
Ważne- Test jest przeznaczony do wstępnej diagnostyki w warunkach domowych i nie zastępuje porady lekarskiej.
- Nie należy podejmować prób leczenia bez konsultacji z lekarzem..
- Test jest przeznaczony do stosowania w diagnostyce in vitro.
- Test służy wyłącznie do jednorazowego użytku.
- Nie należy używać testu po upływie terminu ważności.
- Jeżeli hermetycznie zamknięte opakowanie z kasetką testową ma jakiekolwiek uszkodzenia to nie należy używać takiego testu.
- Nie należy stosować w okresie ciąży.
- Nie należy stosować podczas krwawienia miesięcznego oraz 3 dni po jego zakończeniu.
- Nie stosować w przypadku infekcji dróg moczowych.
Zawartość opakowania- butelka na próbkę z buforem,
- wacik wymazowy,
- opakowanie foliowe z kasetką testową
- środek osuszający
- instrukcja w języku polskim.
PrzechowywanieTest należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy go chronić przed dostępem promieni słonecznych,.
Test przechowuje się w temperaturze od 2 do 30°C.
Nie należy go zamrażać.
Po zużyciu można wyrzucić z odpadami domowymi.ProducentCare Diagnostica Produktions - u. VertriebsgesmbH
Römerstraße 8
2514 Traiskirchen, Austria
DystrybutorFarmabol Sp. z o.o.
ul. T. Ociepki 4
34-600 Limanowa